Validação na indústria farmacêutica: uma abordagem direcionada aos sistemas de limpeza

Antonio Rodrigues de Melo Neto 1
,Aline Mirely Ferreira de Souza 2
Manuela Bernardo Câmara Barbosa 3
1.Discente do curso de bacharelado em farmácia da Faculdade Maurício do Nassau,
2. Co-orientadora, Farmacêutica Mestranda da UFPE.
3. Orientadora, MsC, Docente do curso de bacharelado em farmácia da Faculdade Maurício do Nassau

RESUMO

A validação de limpeza tem importância para garantir que a limpeza dos equipamentos, após uma produção, estão realmente de acordo com o necessário para poder fazer outra produção.
Desta forma o objetivo desta pesquisa foi mostrar que a validação é condição prévia para garantir a limpeza adequada dos equipamentos de produção industrial, e, consequentemente, a produção de produtos farmacêuticos ausentes de contaminação cruzada, que com essa garantia resultará em produtos com qualidade, segurança e eficácia e para isso foi realizado um levantamento bibliográfico a partir das bases de dados Scielo, Medline, Lilacs e também em livros especializados, onde foram selecionados artigos publicados até maio de 2011 e que se adequaram ao objetivo da pesquisa. Para a fundamentação desse breve estudo, contou-se com os pressupostos teóricos de Paulino e de Alencar, além do parâmetro da RE 899, de 29 de maio de 2003. Quanto aos objetivos, trata-se de pesquisa analítica em autores de referência no tratamento da validação de sistemas de limpeza, de abordagem qualitativa, cuja interpretação se dá pelo olhar acurado do investigador. Como resultado da pesquisa, ficou demonstrado que a validação da limpeza é condição sine qua non para a industrialização de produtos farmacêuticos o que, consequentemente, viabiliza a qualidade, segurança e eficácia terapêutica.